Fecha de publicación: 15/11/1986
Envases para generador de aerosoles. Medida del paralelismo de la boca con el fondo.
Norma UNE 49354:1986 – Envases para generador de aerosoles. Medida del paralelismo de la boca con el fondo.
La presente norma establece las especificaciones y procedimientos para medir el paralelismo entre la boca y el fondo de los envases destinados a almacenar y distribuir aerosoles generados por dispositivos médicos o farmacéuticos. El objetivo es garantizar que los envases cumplan con los requisitos de seguridad, estabilidad y eficacia en su uso.
La medición del paralelismo se realizará mediante un equipo de precisión, utilizando una pieza calibrada y ajustable, que permita la lectura exacta de la distancia entre la boca y el fondo del envase. La tolerancia máxima admisible para este parámetro es de ± 0,5 mm.
Se establecen dos tipos de pruebas: una primera para verificar la alineación general del envase y otra segunda para medir la distancia exacta entre la boca y el fondo. En la primera prueba, se utiliza un goniómetro o similar para determinar si la boca del envase está en línea con el eje longitudinal del mismo.
En la segunda prueba, se coloca la pieza calibrada y ajustable en la boca del envase y se lee la distancia entre esta y el fondo. La lectura debe ser realizada en tres puntos diferentes del envase, para garantizar la uniformidad de la medición.
La norma establece también los requisitos de documentación y registro de las mediciones efectuadas, así como los procedimientos para la calibración y ajuste del equipo utilizado. Finalmente, se especifican las condiciones de almacenamiento y transporte de los envases que cumplan con los requisitos establecidos en esta norma.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar