Fecha de publicación: 01/02/2022
Análisis moleculares de diagnóstico in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para punciones con aguja fina (PAF). Parte 2: Proteínas aisladas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)
La norma UNE-CEN/TS 17688-2:2021, «Análisis moleculares de diagnóstico in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para punciones con aguja fina (PAF). Parte 2: Proteínas aisladas», establece las especificaciones y requisitos para la extracción, manipulación y almacenamiento de proteínas aisladas en el marco de análisis moleculares de diagnóstico in vitro mediante punciones con aguja fina (PAF).
Esta norma se aplica a los laboratorios que realizan análisis moleculares de diagnóstico in vitro para la detección y cuantificación de proteínas en muestras biológicas, utilizando técnicas como la PCR (reacción en cadena de la polimerasa) o la espectrometría de masas. La norma se centra en las etapas preanalíticas del proceso, es decir, desde el momento en que se extraen las muestras hasta el momento en que se preparan para su análisis.
La norma establece requisitos para la extracción y manipulación de proteínas aisladas, incluyendo la selección de materiales y equipos, la limpieza y esterilización de los elementos, la cantidad y calidad de las muestras, y el almacenamiento y conservación de las proteínas. También se establecen procedimientos para la verificación y control de la calidad de los resultados, incluyendo la validación de los métodos analíticos y la calibración de los instrumentos.
La adopción de esta norma permitirá garantizar la integridad y fiabilidad de los resultados obtenidos en análisis moleculares de diagnóstico in vitro mediante punciones con aguja fina (PAF), lo que es fundamental para la toma de decisiones médicas informadas.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar