Fecha de publicación: 01/02/2022
Análisis moleculares de diagnóstico in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para punciones con aguja fina (PAF). Parte 3: ADN genómico aislado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)
La norma UNE-CEN/TS 17688-3:2021, «Análisis moleculares de diagnóstico in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para punciones con aguja fina (PAF). Parte 3: ADN genómico aislado», establece las especificaciones para la extracción y análisis de ADN genómico aislado procedente de muestras biológicas obtenidas mediante punciones con aguja fina (PAF).
Esta norma se aplica a los laboratorios que realizan análisis moleculares de diagnóstico in vitro, en particular a aquellos que utilizan técnicas de extracción y amplificación del ADN para la detección de patógenos o la identificación de especímenes biológicos. La norma establece requisitos para la selección y calibración de los equipos y reactivos utilizados en el proceso, así como procedimientos para garantizar la integridad y autenticidad de las muestras.
Entre los aspectos técnicos abordados por esta norma se encuentran la extracción de ADN a partir de sangre periférica, plasma o otros fluidos biológicos; la purificación y concentración del ADN; la amplificación del ADN mediante reacciones en cadena de la polimerasa (PCR); y el análisis del ADN mediante técnicas de secuenciación y diagnóstico.
La norma también establece requisitos para la documentación y registro de los resultados, así como para la verificación y validación de los procesos y métodos utilizados. Además, se incluyen recomendaciones para la implementación de procedimientos de calidad y seguridad en el laboratorio.
En resumen, la norma UNE-CEN/TS 17688-3:2021 proporciona un marco técnico para garantizar la calidad y precisión de los análisis moleculares de diagnóstico in vitro realizados mediante punciones con aguja fina (PAF) y la extracción de ADN genómico aislado.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar