Fecha de publicación: 01/05/2022
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de preanálisis de sangre completa venosa. ARN libre de células circulantes aislado del plasma (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2022.)
La norma UNE-CEN/TS 17742:2022 establece especificaciones para los procesos de preanálisis de sangre completa venosa destinados al aislamiento y análisis del ARN libre de células circulantes (circulating cell-free RNA, ccfRNA) en muestras de plasma. Esta norma se refiere específicamente al análisis de diagnóstico molecular in vitro.
La norma define los requisitos para la planificación, el diseño y la realización de procesos de preanálisis de sangre completa venosa destinados a la obtención de muestras de plasma que contengan ccfRNA. Estos procesos deben ser diseñados para minimizar la contaminación por células y otros materiales no deseados.
Entre los aspectos abordados en esta norma se encuentran: la selección y preparación de las materias primas, el diseño y configuración de los equipos y sistemas utilizados, la planificación del proceso de preanálisis, la realización del aislamiento y purificación del ccfRNA, la evaluación de la calidad y la seguridad de las muestras obtenidas.
La norma también establece requisitos para la documentación y el control de los procesos, incluyendo la identificación y registro de las muestras, la de los procedimientos utilizados y la verificación de la integridad y autenticidad de los resultados. Además, se establecen criterios para la evaluación del rendimiento y la precisión de los procesos de preanálisis.
En resumen, la norma UNE-CEN/TS 17742:2022 proporciona una guía práctica y detallada para la realización de procesos de preanálisis de sangre completa venosa destinados al aislamiento y análisis del ccfRNA en muestras de plasma.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar