Fecha de publicación: 30/10/1999
Sondas rectales estériles para un solo uso.
La norma UNE-EN 12439:1999 establece los requisitos para la seguridad, eficacia y rendimiento de las sondas rectales estériles para un solo uso. Esta norma se aplica a las sondas rectales destinadas al diagnóstico médico y al tratamiento de enfermedades del tracto gastrointestinal.
La norma se centra en los requisitos de diseño, materiales, construcción y ensayo de las sondas rectales estériles. Se establecen especificaciones para la resistencia a la tracción, la resistencia a la torsión, la resistencia al impacto y la esterilidad.
Además, se definen los requisitos para la etiquetado y marcado de las sondas, incluyendo la información sobre el uso indicado, la composición del material y las instrucciones de uso. Se establecen también procedimientos para la verificación y certificación de las sondas rectales estériles.
La norma UNE-EN 12439:1999 es aplicable a todas las fases del ciclo de vida de las sondas rectales estériles, desde el diseño hasta la fabricación y el uso. Los fabricantes y usuarios deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar la seguridad y eficacia de estas herramientas médicas.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar