Fecha de publicación: 31/03/2021
Salas limpias y ambientes controlados asociados. Control de la biocontaminación.
La norma UNE-EN 17141:2021 establece los requisitos para la planificación, diseño, construcción y operación de salas limpias y ambientes controlados asociados con el fin de minimizar la biocontaminación. Esta norma se aplica a espacios que requieren un nivel elevado de control sobre la contaminación biológica, como laboratorios de investigación, producción de medicamentos, centros de diagnóstico médico y otros.
La norma establece los requisitos para la planificación y diseño de los ambientes, incluyendo la selección de materiales, la iluminación, el sistema de ventilación y el control del clima. También se abordan aspectos como la limpieza y desinfección, el manejo de residuos biológicos y la formación del personal.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran:
* La clasificación de los espacios según su nivel de bioseguridad (BSL 1-4)
* Los límites para la concentración de microorganismos en el aire
* El control de la temperatura, humedad y presión del aire
* La selección de materiales resistentes a la contaminación biológica
* El diseño de sistemas de ventilación que minimicen la dispersión de partículas
Además, la norma establece los requisitos para la evaluación y verificación del cumplimiento de los requisitos establecidos. Los responsables de la planificación, diseño y operación de los ambientes deben demostrar que se han cumplido los requisitos establecidos en esta norma.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar