Fecha de publicación: 01/09/2009
Cuestiones de Compatibilidad electromagnética y espectro de radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de Corto Alcance (SRD). Equipos radioeléctricos en la gama de frecuencias de 402 MHz a 405 MHz para Implantes Médicos Activos de Potencia Ultra Baja (ULP-AMI) y Periféricos (ULP-AMI-P). Parte 2: Norma Europea (EN) armonizada cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3.2 de la Directiva RTTE. (Ratificada por AENOR en septiembre de 2009.)
La norma UNE-EN 301839-2 V1.3.1 establece los requisitos esenciales para la compatibilidad electromagnética y el espectro de radiofrecuencia (ERM) de los dispositivos de corto alcance (SRD) en la gama de frecuencias de 402 MHz a 405 MHz, destinados a implantes médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI) y periféricos (ULP-AMI-P). Esta norma es armonizada con la Directiva RTTE (2004/108/CE) y se aplica a los equipos radioeléctricos que se encuentran en el ámbito de aplicación de dicha directiva.
La presente norma define los límites de emisión y recepción para los dispositivos SRD, así como los métodos de medición y verificación para garantizar la compatibilidad electromagnética. También establece requisitos para la caracterización del espectro de radiofrecuencia y la evaluación de la exposición al campo magnético.
En particular, esta norma se centra en los implantes médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI) y periféricos (ULP-AMI-P), que requieren un nivel de emisión muy bajo para evitar interferencias con otros dispositivos médicos y minimizar la exposición al campo magnético del paciente.
La norma UNE-EN 301839-2 V1.3.1 es una guía práctica para los fabricantes y proveedores de equipos radioeléctricos que desean desarrollar productos compatibles con las regulaciones europeas y garantizar la seguridad y eficacia de sus dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar