Fecha de publicación: 01/10/2014
Equipos electromédicos. Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de supervisión electrocardiográfica. (Ratificada por AENOR en octubre de 2014.)
La norma UNE-EN 60601-2-27:2014 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de supervisión electrocardiográfica, que son una parte integral del sector médico. Esta norma se refiere a los equipos que miden y registran las señales cardíacas, como la frecuencia cardiaca, el ritmo cardiaco y otros parámetros relacionados.
La norma se centra en la seguridad básica y el funcionamiento esencial de estos equipos, definiendo los requisitos para su diseño, construcción, prueba y certificación. Entre los aspectos abordados se encuentran la protección contra sobretensiones eléctricas, la resistencia a las interferencias electromagnéticas, la estabilidad térmica y la seguridad en el manejo y almacenamiento.
Además, la norma establece requisitos para la función esencial de los equipos, como la precisión y exactitud en la medición y registro de las señales cardíacas. También se abordan aspectos importantes como la ergonomía y facilidad de uso, la claridad y legibilidad de la información presentada al usuario y la compatibilidad con otros dispositivos médicos.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-27:2014 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos de supervisión electrocardiográfica en el sector médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar