Fecha de publicación: 01/07/2015
Equipos electromédicos. Parte 2-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos terapéuticos de onda corta. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
La norma UNE-EN 60601-2-3:2015 es un documento que establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos terapéuticos de onda corta, dentro del marco general de la familia de estándares IEC 60601. Esta norma se aplica a los equipos electromédicos que emiten ondas electromagnéticas en el rango de frecuencias comprendido entre 3 kHz y 300 GHz, con el fin de tratar enfermedades o condiciones médicas específicas.
La norma establece requisitos para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de estos equipos, incluyendo la protección contra descargas eléctricas, la resistencia a la humedad y la temperatura, la estabilidad del funcionamiento y la compatibilidad electromagnética. También se establecen especificaciones para la señalización visual y auditiva, así como para la ergonomía y el diseño de los equipos.
Además, la norma UNE-EN 60601-2-3:2015 incluye disposiciones para la verificación y validación del rendimiento de los equipos, tanto en términos de seguridad como de eficacia terapéutica. Los fabricantes de estos equipos deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar que sus productos sean seguros y efectivos para el uso médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar