Fecha de publicación: 21/03/2018
Ãptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de contacto. Etiquetado. (ISO 11978:2017).
La norma UNE-EN ISO 11978:2018 establece los requisitos para el etiquetado de lentes de contacto y productos relacionados, con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de estos productos en el mercado. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 11978:2017, que fue publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO).
La norma se aplica a los lentes de contacto y productos relacionados, incluyendo soluciones para el mantenimiento de las lentes de contacto, que sean destinados al uso humano. El etiquetado debe proporcionar información clara y concisa sobre la identidad del producto, sus características, instrucciones de uso y cuidado, así como los riesgos asociados con su uso.
La norma establece requisitos para el diseño y contenido del etiquetado, incluyendo la presentación de la información en idioma claro y fácilmente legible. También se establecen requisitos para la tipografía, tamaño y color de la letra, así como para la iluminación y contraste entre los elementos del etiquetado.
Además, la norma especifica los requisitos para la verificación y validación del etiquetado, incluyendo la necesidad de realizar pruebas y ensayos para garantizar que el etiquetado sea claro y fácilmente interpretable. La norma también establece procedimientos para la documentación y archivo de la información relacionada con el etiquetado.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 11978:2018 proporciona un marco para garantizar la calidad y seguridad del etiquetado de lentes de contacto y productos relacionados, lo que es fundamental para proteger a los usuarios y garantizar la confianza en estos productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar