Fecha de publicación: 19/06/2024
Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia.
UNE-EN ISO 15189:2023/A11:2024
La norma UNE-EN ISO 15189:2023/A11:2024 «Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia» es un documento que establece los requisitos para la calidad y la competencia de laboratorios clínicos, con el objetivo de garantizar la precisión, exactitud y confiabilidad de los resultados analíticos.
Esta norma se aplica a todos los tipos de laboratorios clínicos, incluyendo aquellos que realizan análisis de sangre, orina, tejidos y otros materiales biológicos, así como también aquellos que ofrecen servicios de diagnóstico molecular y genómica. La norma establece requisitos para la planificación, organización y gestión del laboratorio, incluyendo la designación de responsables, la creación de procedimientos y protocolos, y la implementación de sistemas de control de calidad.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran la selección y calibración de los instrumentos y materiales, la preparación y manipulación de las muestras, la realización de análisis y el reporte de resultados, así como también la gestión de errores y incidentes. La norma también establece requisitos para la formación y capacitación del personal laboral, incluyendo la necesidad de que los técnicos y profesionales tengan conocimientos y habilidades adecuadas para realizar análisis de alta precisión.
La aplicación de esta norma puede ser verificada a través de auditorías y evaluaciones periódicas, lo que garantiza que el laboratorio cumpla con los requisitos establecidos para la calidad y competencia. En resumen, la norma UNE-EN ISO 15189:2023/A11:2024 es un documento fundamental para garantizar la precisión, exactitud y confiabilidad de los resultados analíticos en laboratorios clínicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar