Fecha de publicación: 01/04/2020
Esterilización de productos para la salud. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de ensayo. (ISO 18472:2018).
La norma UNE-EN ISO 18472:2020, «Esterilización de productos para la salud. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de ensayo», establece los requisitos para el diseño, fabricación y verificación de equipos de ensayo utilizados para evaluar la efectividad de la esterilización de productos médicos.
La norma se enfoca en la evaluación de la capacidad de los indicadores biológos y químicos para detectar la presencia o ausencia de microorganismos viables en el producto, así como la precisión y exactitud del equipo de ensayo en la medición de la esterilización. Los equipos de ensayo deben ser capaces de detectar una variedad de tipos de microorganismos, incluyendo bacterias, virus y hongos.
La norma establece los requisitos para la verificación de los equipos de ensayo, incluyendo pruebas de calibración, precisión y exactitud. También se definen los procedimientos para la preparación y manipulación de los indicadores biológicos y químicos, así como las condiciones de almacenamiento y conservación.
La norma UNE-EN ISO 18472:2020 es una herramienta importante para garantizar la seguridad y eficacia de los productos médicos esterilizados, y su aplicación es obligatoria en la industria farmacéutica y médica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar