Fecha de publicación: 23/10/2019
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 3: ADN aislado. (ISO 20166-3:2018).
La norma UNE-EN ISO 20166-3:2019, «Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). Parte 3: ADN aislado», establece los requisitos y especificaciones para la extracción y purificación de ADN a partir de muestras de tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE).
La norma se enfoca en el proceso de aislamiento de ADN desde FFPE, que es un tipo común de muestra utilizada en la investigación médica y diagnóstico. El objetivo es garantizar la calidad y consistencia del material genómico obtenido para su uso en pruebas moleculares.
La norma establece los requisitos para la selección y preparación del FFPE, incluyendo la verificación de la integridad del tejido y la eliminación de contaminantes. También se definen los procedimientos para la extracción y purificación del ADN, como la elección de reactivos y protocolos de aislamiento.
Además, la norma especifica los parámetros para la evaluación de la calidad del ADN aislado, incluyendo la concentración, pureza y tamaño molecular. Estos parámetros son fundamentales para garantizar la fiabilidad y precisión de las pruebas moleculares realizadas con el ADN obtenido.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 20166-3:2019 proporciona una guía práctica para la extracción y purificación de ADN a partir de FFPE, lo que es fundamental para garantizar la calidad y consistencia del material genómico utilizado en pruebas moleculares.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar