Fecha de publicación: 23/10/2019
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 1: ARN aislado. (ISO 20184-1:2018).
La norma UNE-EN ISO 20184-1:2019 establece especificaciones para los procesos preanalíticos en el examen de diagnóstico molecular in vitro, específicamente para la extracción y aislamiento de ARN a partir de tejido congelado. Esta parte 1 de la norma se centra en el procedimiento para obtener ARN aislado de alta calidad y pureza.
La norma establece requisitos para la selección del material biológico, incluyendo criterios para la elección del tipo de tejido y su estado de conservación. También se definen los pasos para la extracción y aislamiento del ARN, incluyendo la necesidad de utilizar reactivos y equipos específicos.
Además, la norma establece requisitos para la evaluación de la calidad y pureza del ARN aislado, como la concentración, la integridad molecular y la ausencia de contaminantes. Se recomiendan métodos de análisis para verificar la calidad del ARN, como la espectrofotometría UV-vis y la electroforesis en gel.
La norma también establece requisitos para la documentación y registro de los procesos preanalíticos, incluyendo la necesidad de mantener registros detallados de los materiales utilizados, los procedimientos seguidos y los resultados obtenidos. Esto es importante para garantizar la trazabilidad y reproducibilidad de los resultados del análisis.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 20184-1:2019 proporciona una guía detallada para la extracción y aislamiento de ARN a partir de tejido congelado, estableciendo requisitos para la calidad y pureza del ARN y los procesos preanalíticos. Esta norma es importante para garantizar la precisión y confiabilidad de los resultados del análisis molecular in vitro.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar