Fecha de publicación: 16/01/2008
Sistemas de ensayo de laboratorios clínicos y de diagnóstico in vitro. Ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana. Parte 2: Evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana (ISO 20776-2:2007)
La norma UNE-EN ISO 20776-2:2008 establece los requisitos para la evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana utilizados en laboratorios clínicos y de diagnóstico in vitro. Esta norma forma parte de la familia de estándares UNE-EN ISO 20776, que abarca el ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y la evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana.
La presente norma se enfoca en la evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana, definiendo los requisitos para su diseño, construcción, verificación y calibración. Los dispositivos objeto de esta norma incluyen, entre otros, los sistemas de ensayo automatizados y semi-automatizados, así como los kits de ensayo manual.
La evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana se basa en la capacidad para proporcionar resultados precisos y reproducibles en el ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos. La norma establece los requisitos para la verificación y calibración de los dispositivos, incluyendo la validación de los métodos de ensayo y la evaluación de la precisión y exactitud de los resultados.
Además, la norma UNE-EN ISO 20776-2:2008 establece los requisitos para la documentación y registro de los datos de ensayo, así como las condiciones de almacenamiento y mantenimiento de los dispositivos. La implementación de esta norma ayuda a garantizar la calidad y precisión de los resultados del ensayo de susceptibilidad antimicrobiana en laboratorios clínicos y de diagnóstico in vitro.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar