Fecha de publicación: 20/09/2023
Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos traqueales y conectores. (ISO 5361:2023, Versión corregida 2023-11).
La norma UNE-EN ISO 5361:2023 establece los requisitos y métodos para la evaluación de la seguridad, el rendimiento y la compatibilidad de tubos traqueales y conectores utilizados en equipo respiratorio y anestésico. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 5361:2019, con correcciones y actualizaciones relevantes para el mercado europeo.
La norma se aplica a los tubos traqueales y conectores destinados a ser utilizados en equipo respiratorio y anestésico, incluyendo aquellos diseñados para uso en medicina veterinaria. Los productos cubiertos por esta norma deben cumplir con los requisitos de seguridad, rendimiento y compatibilidad establecidos en la norma.
Entre los aspectos técnicos que se regulan en esta norma se encuentran:
* La resistencia a la presión y la estabilidad estructural de los tubos traqueales y conectores.
* El comportamiento en condiciones de uso normal y extremas, como cambios bruscos de presión o temperatura.
* La compatibilidad con diferentes tipos de gases medicinales y otros fluidos utilizados en equipo respiratorio y anestésico.
* La resistencia a la corrosión y la oxidación.
La norma también establece procedimientos para la evaluación de los productos, incluyendo ensayos de resistencia a la presión, pruebas de estabilidad estructural y análisis de compatibilidad. Los fabricantes deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar la seguridad y eficacia de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar