Fecha de publicación: 22/02/2023
Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. (ISO 80601-2-13:2022).
La norma UNE-EN ISO 80601-2-13:2023 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 80601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La estación de anestesia es un equipo médico complejo que requiere una gran cantidad de componentes electrónicos y mecánicos para proporcionar una atención médica segura y efectiva. Esta norma se enfoca en especificar los requisitos para garantizar la seguridad básica y el funcionamiento esencial de esta estación, incluyendo la protección contra sobretensiones, la prevención de errores humanos y la garantía del rendimiento adecuado.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran:
* La resistencia a las sobretensiones y la capacidad para absorber energía eléctrica excesiva.
* La protección contra corrientes eléctricas peligrosas, como corriente continua (DC) y corriente alterna (AC).
* La prevención de errores humanos, como la incorrecta configuración o uso del equipo.
* La garantía del rendimiento adecuado en condiciones normales y anormales.
* La documentación y el registro de los datos de funcionamiento y mantenimiento.
La aplicación de esta norma es obligatoria para cualquier fabricante que desee comercializar estaciones de anestesia en el mercado europeo. Los productos que cumplan con esta norma deben ser etiquetados y marcados según las disposiciones establecidas por la Directiva MEC 93/42/CE.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar