Fecha de publicación: 10/11/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-69: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno. (ISO 80601-2-69:2020).
La norma UNE-EN ISO 80601-2-69:2021 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno, que son utilizados en la atención médica para proporcionar oxígeno a pacientes con dificultades respiratorias. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 80601, que se refiere a los equipos electromédicos.
La norma UNE-EN ISO 80601-2-69:2021 se centra en la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno, definiendo los requisitos para su diseño, fabricación, pruebas y verificación. Estos equipos deben ser capaces de proporcionar un flujo de oxígeno seguro y constante a los pacientes, sin comprometer la integridad del equipo ni la seguridad del paciente.
Entre los aspectos técnicos abordados en esta norma se encuentran la selección y calibración de componentes críticos, como sensores y reguladores; la verificación de la precisión y estabilidad del flujo de oxígeno; la protección contra sobretensiones y sobrecalentamiento; y la seguridad en caso de fallos o errores. Además, se establecen requisitos para la documentación y la información que debe proporcionar el fabricante sobre el equipo.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 80601-2-69:2021 es un documento técnico que establece los estándares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno, garantizando así la seguridad del paciente y la eficacia terapéutica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar