Fecha de publicación: 26/10/2011
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 6: Tapas hechas de combinaciones de aluminio-plástico para viales de inyección. (ISO 8362-6:2010)
La norma UNE-EN ISO 8362-6:2011 establece los requisitos para las tapas hechas de combinaciones de aluminio-plástico destinadas a ser utilizadas en recipientes para productos inyectables y accesorios. Esta norma es parte de la familia de estándares UNE-EN ISO 8362, que abarca la designación y especificación de recipientes para productos inyectables y accesorios.
La tapa objeto de esta norma se compone de una combinación de materiales, específicamente aluminio y plástico, que se han seleccionado por sus propiedades mecánicas, resistencia a la corrosión y capacidad para ser esterilizados. La construcción de la tapa debe garantizar la seguridad y estabilidad del contenido durante el almacenamiento, transporte y uso.
La norma establece requisitos específicos para la geometría, materiales, tolerancias, pruebas de resistencia, pruebas de estanquidad y pruebas de esterilización. Además, se definen los procedimientos para la inspección visual, ensayo de resistencia a la tracción y pruebas de estabilidad.
La norma también establece los requisitos para la documentación y marcado de las tapas, incluyendo información sobre el material utilizado, el número de serie y la fecha de fabricación. La conformidad con esta norma se verifica mediante un sistema de certificación que garantiza la calidad y seguridad de las tapas.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 8362-6:2011 proporciona una guía para el diseño, construcción y verificación de tapas hechas de combinaciones de aluminio-plástico destinadas a ser utilizadas en recipientes para productos inyectables y accesorios.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar